FDA 批准首个主要品牌填充剂用于脸部上方。

Juvederm 填充剂 模型 Juvéderm Voluma XC Allergan Aesthetics 的填充产品已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的批准,用于矫正 21 岁及以上成年人的中度至重度鼻唇沟。

此项批准是基于积极的临床研究数据而做出的。大多数接受填充剂注射的患者对治疗总体满意。在这项随机对照研究中,超过 112 名患者被分配到治疗组并接受颞区注射。而 58 名患者被分配到未接受治疗的对照组。

其疗效已在临床研究中得到证实。

  • 大多数患者表示对治疗总体满意。
  • 591 名 TP3T 患者报告了明确的结果 (TSR)。70.51 名 TP3T 患者报告结果为轻度或中度。
  • 患者 60% 报告所有结果在 3 天内消失。
  • 超过 801 名 TP3T 患者报告称,经过 3 个月的治疗,鼻唇沟严重程度至少改善了 1 级。
  • 731 名 TP3T 患者的疗效持续了 1 年以上。
  • 超过 851 名 TP3T 患者表示对治疗 3 个月后的面部外观感到满意。

Allergan Aesthetics 致力于培养专业人士的技能。

  • 面向美容和护肤品供应商推出 Juvéderm Voluma XC 产品培训计划
  • 涵盖有关面部解剖学的内容。用于患者安全注射以及如何处理并发症

Deirdre Hooper 博士,皮肤科医生和 AMI 培训师 她说:“她很高兴开始培训注射员如何使用 Juvéderm Voluma XC 来帮助解决中度至重度的鼻唇沟问题。”

  • 患者表示,经过六个月的 Juvéderm Voluma XC 治疗后,看起来年轻了约五岁。
  • 超过 85% 的临床研究参与者对治疗满意并会推荐给朋友。

Juvéderm Voluma XC 还适用于深层注射增大面颊。 (用于矫正与年龄相关的中部面部体积损失)和下巴增大术。 (为了让下巴看起来更瘦一些。帮助面部看起来平衡且形状良好)

感谢以下人士提供的信息: FDA 批准 Juvederm 作为首个也是唯一一个用于治疗中度至重度太阳穴凹陷的透明质酸真皮填充剂 (dermatologytimes.com)