FDA อนุมัติฟิลเลอร์แบรนด์ดังชนิดแรก ให้ใช้บริเวณใบหน้าส่วนบน

ฟิลเลอร์ Juvederm รุ่น Juvéderm Voluma XC ผลิตภัณฑ์ฟิลเลอร์จาก Allergan Aesthetics ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ หรือ US Food and Drug Administration (FDA) สำหรับการแก้ไขร่องแก้มที่มีความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 21 ปีขึ้นไป

การอนุมัตินี้ตามมาด้วยข้อมูลการศึกษาทางคลินิกที่เป็นบวก ซึ่งคนไข้ส่วนใหญ่ได้รับการฉีดฟิลเลอร์รายงานความพึงพอใจโดยรวมกับการรักษา โดยการศึกษานี้ควบคุมแบบสุ่มกับคนไข้กว่า 112 คนได้รับการจัดกลุ่มเข้ารับการรักษาและได้รับการฉีดในบริเวณขมับ ในขณะที่ผู้ป่วย 58 คนถูกจัดให้อยู่ในกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับการรักษา

ประสิทธิภาพได้รับการพิสูจน์จากการศึกษาวิจัยทางคลินิก

  • ผู้ป่วยส่วนใหญ่รายงานความพึงพอใจโดยรวมกับการรักษา
  • 59% ของผู้ป่วย รายงานผลลัพธ์ที่ชัดเจน (TSR) 70.5% ของผู้ป่วย รายงานว่าผลลัพธ์เหล่านั้นมีลักษณะเบาหรือปานกลาง
  • 60% ของผู้ป่วย รายงานว่าผลลัพธ์ทั้งหมดหายไปภายใน 3 วัน
  • มากกว่า 80% ของผู้ป่วย รายงานการปรับปรุงอย่างน้อย 1 ระดับในความรุนแรงของร่องแก้มหลังจากการรักษา 3 เดือน
  • ผลลัพธ์คงอยู่ยาวนานกว่า 1 ปี ในผู้ป่วย 73%
  • มากกว่า 85% ของผู้ป่วย รายงานความพึงพอใจกับลักษณะใบหน้าหลังจากการรักษา 3 เดือน

Allergan Aesthetics มุ่งมั่นพัฒนาทักษะผู้เชี่ยวชาญ

  • เปิดตัวโปรแกรมการฝึกอบรมผลิตภัณฑ์ Juvéderm Voluma XC สำหรับผู้ให้บริการด้านความงามและผิวหนัง
  • ครอบคลุมเนื้อหาเกี่ยวกับกายวิภาคศาสตร์ของใบหน้า การใช้งานสำหรับผู้ป่วย การฉีดที่ปลอดภัย และวิธีจัดการภาวะแทรกซ้อน

ดร. Deirdre Hooper ผู้เชี่ยวชาญด้านผิวหนังและผู้ฝึกอบรม AMI กล่าวว่า “เธอรู้สึกตื่นเต้นที่จะเริ่มฝึกอบรมผู้ฉีดวิธีการใช้ Juvéderm Voluma XC เพื่อช่วยแก้ไขร่องแก้มที่รุนแรงปานกลางถึงรุนแรง”

  • ผู้ป่วยรายงานว่าดูอ่อนกว่าประมาณ 5 ปี หลังจากการรักษาด้วย Juvéderm Voluma XC หกเดือน
  • มากกว่า 85% ของผู้เข้าร่วมการศึกษาทางคลินิก พึงพอใจกับการรักษา และจะแนะนำให้เพื่อนๆ

Juvéderm Voluma XC ยังได้รับการระบุให้ใช้ในการฉีดลึกสำหรับการเสริมแก้ม (เพื่อการแก้ไขการสูญเสียปริมาณที่เกี่ยวข้องกับอายุในบริเวณกลางใบหน้า) และสำหรับการเสริมบริเวณคาง (เพื่อการแก้ไขส่วนคางดูเรียวขึ้น ช่วยให้ใบหน้าดูสมดุลและได้รูป)

ขอบคุณข้อมูลจาก : FDA Approves Juvederm as the First and Only Hyaluronic Acid Dermal Filler for Use in Moderate to Severe Temple Hollowing (dermatologytimes.com)